บริการงาน Validate Autoclave การตรวจสอบและรับรองประสิทธิภาพเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อ (Autoclave Validation)
คือกระบวนการยืนยันว่าเครื่อง Autoclave สามารถทำงานได้ตามมาตรฐานที่กำหนด ทั้งด้านอุณหภูมิ ความดัน และเวลาที่ใช้ในการฆ่าเชื้อ เพื่อให้มั่นใจได้ว่าอุปกรณ์ วัสดุ หรือผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการนึ่งฆ่าเชื้อมีความปลอดภัย ปราศจากเชื้อจุลินทรีย์ที่เป็นอันตราย
ทำไมต้องทำ Validation?
- เพื่อยืนยันว่าเครื่อง Autoclave ทำงานได้อย่างถูกต้องและสม่ำเสมอ
- ป้องกันความเสี่ยงจากการฆ่าเชื้อไม่สมบูรณ์ ซึ่งอาจกระทบต่อคุณภาพงานทดลอง ผลิตภัณฑ์ หรือความปลอดภัยของผู้ใช้งาน
- เป็นไปตามมาตรฐานการตรวจรับรอง (เช่น GMP, ISO, GLP)
ขั้นตอนการ Validate Autoclave
- Installation Qualification (IQ) – ตรวจสอบการติดตั้งและระบบพื้นฐานของเครื่อง
- Operational Qualification (OQ) – ตรวจสอบการทำงานของเครื่องในสภาวะปกติ
- Performance Qualification (PQ) – ตรวจสอบประสิทธิภาพการฆ่าเชื้อภายใต้การใช้งานจริง โดยใช้ Biological Indicator (BI) และ Chemical Indicator (CI)
ประโยชน์ที่ได้รับ
✅ มั่นใจในประสิทธิภาพการฆ่าเชื้อ
✅ ลดความเสี่ยงจากการปนเปื้อน
✅ สร้างความน่าเชื่อถือในการผลิตและการวิจัย
✅ ผ่านมาตรฐานการตรวจสอบและการรับรองคุณภาพ
